冻干静注人免疫球蛋白pH4静丙包装图片
【药品名称】
通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
商品名称：静丙
英文名称：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection, Freeze-dried
汉语拼音：Donggan DiPH Jingmai Zhusheyong Renxuebinzhong Qiudanbai
【成份】
本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性状】
白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症。2.特发性血小板减少性紫癜（ITP）。3.川崎病。4.严重感染，特别是其他治疗效果不理想时，可作为加强治疗。
【用法用量】
1 用法： 以灭菌注射用水将制品溶解至50毫升后直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟（约20滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。或开始输注的速度为0.01~0.02毫升/kg/分钟，15~30分钟后，根据患者耐受性而逐步增速为0.04~0.1毫升/kg/分钟。 2 用量：遵医嘱。 推荐剂量： ⑴原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量为400毫克/kg体重；维持剂量为200~400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 ⑵原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续输注5日，维持剂量为每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 ⑶重症感染：每日200~300毫克/kg体重，连续2~3日。
【不良反应】
.一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1本品专供静脉输注用。 2如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。
【药物相互作用】
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
【药理作用】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】
10℃以下避光保存。在瓶签标明的有效期内使用。
【规格】
5% 2.5g(50ml)/瓶
【批准文号】
国药准字S10950015
【生产企业】
企业名称：成都蓉生药业有限责任公司