醋酸泼尼松龙片信谊包装图片
【药品名称】
通用名称:醋酸泼尼松龙片
商品名称:信谊
英文名称:Prednisolone Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Ponisonglong Pian
【成份】
本品主要成分及其化学名:本品主要成分为醋酸泼尼松龙。其化学名为:11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。其结构式为:分子式:C23H30O6分子量:402.49。
【性状】
本品为白色片
【适应症】
用于过敏性与自身免疫性炎症疾病,胶原性疾病。如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼瘡、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、无疱疮神经性皮炎、类湿疹等。
【用法用量】
口服用于治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病,成人开始一日15-40mg(根据病情),需要时可用到60mg或一日05-1mg/kg,发热患者分3次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后逐渐减量,维持量5-10mg,视病情而定。小儿开始用量一日1mg/kg。
【不良反应】
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类 1长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合症面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退
【禁忌】
对本品及甾体激素类药物过敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情况下应权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
【注意事项】
1.诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。 2.对诊断的干扰: (1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。 (2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。 (3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。2.哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。
老人注意事项:
老年患者用糖皮质激素易发生高血压、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。
【药物相互作用】
1 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 3 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 4 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 5 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。 6 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 7 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。 8 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。 9 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。 10 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 11 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 12 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。 13 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。 15 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。 16 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。 17 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
【药理作用】
本品为肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。 1 抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。 2 免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。 3 抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
塑料瓶装,每瓶装100片。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H31020771
【生产企业】
企业名称:上海信谊药厂有限公司
企业简称:信谊