4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。
此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请的是帕拉米韦三水合物原料药,后者申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液,批准日期为 2013 年 4 月5日。
白云山A持有广州南新13%股份。白云山A年报同时显示,广州南新是白云山A房产承租人,一直租用白云山A的厂房。有市场人士认为,广州南新帕拉米韦注射液获批,这或将对正在进行重组的白云山A和广州药业构成利好。
湖南有色凯铂生物药业有限公司申请帕拉米韦三水合物原料药,其股东湖南有色集团为香港上市公司。
多家上市公司亦在积极布局帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。
目前已在国内登记备案、且生产范围内包含帕拉米韦的企业共三家、包括湖南有色凯铂生物药业、辽宁中海康生物药业以及山东罗欣药业。其中罗欣药业为A股上市公司。
上市公司恒瑞医药的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液已在2012年11月获得制证批件,即已获准进入临床试验阶段,不过,距上市还需要一段时间。
除药监局外,国家卫生和计划生育委员会也在上周紧急印发了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第1版)》,指出包括连花清瘟胶囊、疏风解读胶囊、清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液等中成药都具有疗效。其中,连花清瘟胶囊属以岭药业重要品种,公司今日发布公告称,该产品已被列入诊疗方案。2012年,以岭药业连花清瘟胶囊/颗粒实现销售收入3亿元,占总营收比重为18%。