静注人免疫球蛋白pH4包装图片
【药品名称】
通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：Human Immunoglobulin（pH4） for Intravenous Injection
汉语拼音：JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)
【成份】
主要组成成分：本品蛋白质中96%以上为免疫球蛋白。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等; 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等; 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【用法用量】
用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分(约60滴/分)。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/kg体重;维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜：每日400 毫克/kg体重，连续5日，维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3 重症感染：每日200～300 毫克/kg体重，连续2～3日。 4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【不良反应】
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用; 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用; 3.对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重。
【注意事项】
1.本品专供静脉输注用; 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用; 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用; 4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用; 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用; 6.运输及贮存过程中严禁冻结，运输过程中温度最好控制在2~8℃。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇或可能怀孕妇女慎用。
【药物相互作用】
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
【药理作用】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】
8℃以下避光保存。有效期3年。
【规格】
2.5g（5%，50ml）/瓶，每瓶含蛋白质2.5g,蛋白质浓度为5%,装量为50ml
【包装规格】
2.5g（5%，50ml）/瓶，每瓶含蛋白质2.5g,蛋白质浓度为5%,装量为50ml
【批准文号】
国药准字S20120013
【生产企业】
企业名称：贵州中泰生物科技有限公司
企业简称：贵州中泰生物科技