脾多肽注射液包装图片
【药品名称】
通用名称：脾多肽注射液
英文名称：Lienal Polypeptide Injection
汉语拼音：Piduotai Zhusheye
【成份】
本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每1毫升含多肽应为4.0毫克，每1毫升含游离氨基酸应为5.0毫克，每1毫升含核酸应为1.0毫克，每1毫升含总糖应不低于100μ克。辅料：注射用水。
【性状】
本品为淡黄色澄明液体。
【适应症】
可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等）、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。
【用法用量】
肌内注射：一次2～8毫升，一日1次，或遵医嘱。 静脉滴注：一次10毫升，溶于500毫升的0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液中，一日1次。或遵医嘱。 儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
本品一般耐受性良好，偶有发热、皮疹等反应，停药后症状可消失。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气，不得使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
临床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。
该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。
老人注意事项：
临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
药理作用： 本品为免疫调节药，对机体免疫机能有双向调节作用，能够纠正机体免疫功能紊乱，具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用，能够促进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞，从而提高了淋巴细胞免疫功能，触发和增强机体对感染的抵抗力；还可诱生干扰素，直接阻止病毒蛋白质的合成与复制，并能增强细胞表面抗原表达，促进NK细胞的细胞毒活性，调节淋巴细胞和巨噬细胞功能，可明显改善机体细胞免疫功能；本品能刺激骨髓细胞增殖，产生大量白细胞，使造血功能得到提高。此外，脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解，使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源，造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍，阻止克0、克1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展，从而达到抗癌的效果。 毒理研究： 急性毒性实验表明：小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11克/千克（以多肽计），该值相当于临床治疗用药剂量的408.33～1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品不同剂量后，采用寇氏法计算小鼠的升D50为926.83毫克/千克，该值相当于临床治疗用药剂量的143.69倍。 安全性实验表明：单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【规格】
2ml
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-（HD-1531）-2004-2005
【批准文号】
国药准字H22026497
【说明书修订日期】
核准日期：2012年02月29日
【生产企业】
企业名称：吉林丰生制药有限公司
企业简称：吉林丰生制药